HPV E6/E7mRNA定量檢測技術(shù)的臨床應(yīng)用
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高危HPV E6/E7 mRNA檢測是一種針對HPV持續(xù)性感染的產(chǎn)物E6/E7 mRNA靶標(biāo)檢測的新 技術(shù)，是目前國內(nèi)外新一代宮頸癌早期篩查手段——采用b-DNA技術(shù)平臺，利用探針設(shè)計(jì)捕獲待測目標(biāo)核酸，經(jīng)過樹枝狀的基于核酸雜交的信號放大系統(tǒng)將信號放大，對待測核酸進(jìn)行定量檢測。2014年FDA批準(zhǔn)E6/E7 mRNA檢測方法應(yīng)用于臨床，2016年CFDA批準(zhǔn)國內(nèi)的E6/E7 mRNA檢測應(yīng)用于臨床。
HPV E6/E7 mRNA檢測屬于宮頸病變風(fēng)險(xiǎn)評估檢測，可通過檢測E6/E7的mRNA轉(zhuǎn)錄水平來監(jiān)視HPV致癌基因活躍轉(zhuǎn)錄狀態(tài)，進(jìn)而評估其宮頸病變風(fēng)險(xiǎn)水平。
HPV感染者使用E6/E7 mRNA檢測可有效分流真正高危的HPV感染者，篩查出真正宮頸病變高風(fēng)險(xiǎn)人群；與現(xiàn)有HPV DNA檢測比較，具有相同的敏感性，更高的特異性和陽性預(yù)測值；與細(xì)胞學(xué)檢測相比較，具有更高的敏感性、特異性和陽性預(yù)測值，因而在臨床的篩查分流和輔助診斷及術(shù)后隨訪方面具有更高的指導(dǎo)意義。
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