喜訊!國藥東風(fēng)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗部順利通過ISO 15189現(xiàn)場監(jiān)督評審
10月18日至20日,經(jīng)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可評審專家組為期三天全面、專業(yè)、嚴謹?shù)膶彶椋瑖帠|風(fēng)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可現(xiàn)場監(jiān)督評審,標(biāo)志著醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力得到CNAS認可,正向著更加規(guī)范、有效、成熟的方向邁進。
ISO 15189認可是具有高度國際權(quán)威性的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認可,是實驗室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要標(biāo)志。2023年6月,總醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過ISO 15189實驗室認可現(xiàn)場評審,成為十堰市唯一一家獲此認證的臨床檢測實驗室,標(biāo)志著醫(yī)院檢驗科的檢驗質(zhì)量、管理水平與技術(shù)能力達到了國際標(biāo)準(zhǔn)。
18日上午,ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可評審首次會議召開。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員、黨群工作部、醫(yī)務(wù)部、全質(zhì)辦、護理部、醫(yī)療保障部相關(guān)負責(zé)人、醫(yī)學(xué)檢驗科認可小組成員陪同審查。
本次評審由武漢亞洲心臟病醫(yī)院劉澤金教授擔(dān)任組長,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院管仲瑩教授、湖南省腫瘤醫(yī)院王小衛(wèi)教授、河南省中醫(yī)院李永偉教授、上海市公共衛(wèi)生臨床中心朱召芹教授擔(dān)任評審組成員,對總醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科從實驗室的管理、技術(shù)以及質(zhì)量體系運行符合性等方面進行全要素評審。
在為期三天的評審過程中,評審專家組深入臨床化學(xué)、臨床免疫、臨床血液和體液、臨床微生物、采血等部門,根據(jù)CNAS認可準(zhǔn)則,對醫(yī)學(xué)檢驗科質(zhì)量管理體系文件記錄、實驗室設(shè)備、環(huán)境、人員培訓(xùn)、檢驗前中后程序的質(zhì)量保證等進行了全面檢查,并通過查閱資料、現(xiàn)場考核、現(xiàn)場試驗、文件評審等形式對檢測質(zhì)量及能力進行嚴格的考核評價。
19日上午,評審專家隨機走訪了感染性疾病科、腎病內(nèi)科等臨床科室,通過觀察護理人員樣品采集、樣品運輸并與臨床醫(yī)護人員交談等方式,詳細了解臨床科室對醫(yī)學(xué)檢驗科服務(wù)能力的綜合評價,對醫(yī)學(xué)檢驗科的質(zhì)量體系在實際工作中的運行情況進行了全面審核。
20日,ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可評審反饋會議召開。會上,專家組一致認為,總醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科質(zhì)量管理體系貫穿于檢驗工作的各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理體系運行良好、成效明顯,符合ISO 15189認可準(zhǔn)則的要求。隨后,劉澤金代表專家組宣布:國藥東風(fēng)總醫(yī)院ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可評審現(xiàn)場監(jiān)督檢查通過,同意向中國合格評定國家認可委員會推薦!
ISO 15189現(xiàn)場監(jiān)督評審是一次質(zhì)量和安全的檢驗,也是一場管理能力的培訓(xùn)課,醫(yī)院將以此次監(jiān)督評審為新起點,持續(xù)優(yōu)化檢驗流程與質(zhì)量,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)、高效的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù),為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展做出新的積極貢獻。