國藥東風(fēng)總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
發(fā)布時(shí)間：2020-04-10
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國藥東風(fēng)總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由院長直接領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《赫爾辛基宣言》和相關(guān)法律法規(guī)，健全和完善GCP機(jī)構(gòu)體系組織結(jié)構(gòu)、規(guī)章制度和運(yùn)行管理流程、臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制體系、藥物和檔案軟硬件管理系統(tǒng)，所有研究者進(jìn)行了系統(tǒng)的GCP培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書。機(jī)構(gòu)施行臨床試驗(yàn)從立項(xiàng)、啟動(dòng)、入組、試驗(yàn)中、結(jié)題全流程的質(zhì)量管理體系，制定了完整的臨床試驗(yàn)管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，建立藥物臨床試驗(yàn)的科學(xué)管理體系。醫(yī)院目前在國家網(wǎng)站備案7個(gè)臨床專業(yè)，分別為心血管內(nèi)科、腫瘤、感染、神經(jīng)內(nèi)科、普外專業(yè)、內(nèi)分泌和小兒呼吸專業(yè),主要承擔(dān)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。
GCP機(jī)構(gòu)辦公室
聯(lián)系電話：0719-8272512 郵箱：sdfgh_gcp@163.com
地址：住院部E棟2樓
辦公時(shí)間：周一到周五工作時(shí)間。
資料齊備下，立項(xiàng)時(shí)間1周左右，具體立項(xiàng)流程和資料準(zhǔn)備目錄見附件。
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