國藥東風總醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)
發(fā)布時間：2020-04-10
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國藥東風總醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)由院長直接領導，嚴格遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《赫爾辛基宣言》和相關法律法規(guī)，健全和完善GCP機構(gòu)體系組織結(jié)構(gòu)、規(guī)章制度和運行管理流程、臨床試驗質(zhì)量控制體系、藥物和檔案軟硬件管理系統(tǒng)，所有研究者進行了系統(tǒng)的GCP培訓并獲得相應證書。機構(gòu)施行臨床試驗從立項、啟動、入組、試驗中、結(jié)題全流程的質(zhì)量管理體系，制定了完整的臨床試驗管理制度及標準操作規(guī)程，建立藥物臨床試驗的科學管理體系。醫(yī)院目前在國家網(wǎng)站備案7個臨床專業(yè)，分別為心血管內(nèi)科、腫瘤、感染、神經(jīng)內(nèi)科、普外專業(yè)、內(nèi)分泌和小兒呼吸專業(yè),主要承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。
GCP機構(gòu)辦公室
聯(lián)系電話：0719-8272512 郵箱：sdfgh_gcp@163.com
地址：住院部E棟2樓
辦公時間：周一到周五工作時間。
資料齊備下，立項時間1周左右，具體立項流程和資料準備目錄見附件。
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